God klinisk praksis

Fra Wikipedia, den frie encyklopædi
Version fra 12. mar. 2013, 14:29 af Addbot (diskussion | bidrag) Addbot (diskussion | bidrag) (Bot: Migrerer 11 interwikilinks, som nu leveres af Wikidatad:q1537519)

God klinisk praksis, med det engelske udtryk Good Clinical Practice (GCP) også set i danske sammenhænge, er et regelsæt for hvordan klinisk forskning skal udføres. Det har betydning for om lægemidler kan godkendes. Direktivet 2005/28/EC fra Den Europæiske Unions Kommision fastsætter principper og retningslinjer for området.[1] I Danmark er dette direktiv implementeret i to nationale love:[2] Lov om Lægemidler[3] og Lov om et Videnskabsetisk Komitésystem og behandling af Biomedicinske forskningsprojekter.

Dansk Selskab for Good Clinical Practice organiserer møder om god klinisk praksis.

Eksterne link

  • http://www.gcp-selskabet.dk/
  • "Myndighedskrav til klinisk forskning". Lægemiddelindustriforeningen.

Henvisning