God klinisk praksis

Fra Wikipedia, den frie encyklopædi
Gå til: navigation, søg

God klinisk praksis, med det engelske udtryk Good Clinical Practice (GCP) også set i danske sammenhænge, er et regelsæt for hvordan klinisk forskning skal udføres. Det har betydning for om lægemidler kan godkendes. Direktivet 2005/28/EC fra Den Europæiske Unions Kommision fastsætter principper og retningslinjer for området.[1] I Danmark er dette direktiv implementeret i to nationale love:[2] Lov om Lægemidler[3] og Lov om et Videnskabsetisk Komitésystem og behandling af Biomedicinske forskningsprojekter.

Dansk Selskab for Good Clinical Practice organiserer møder om god klinisk praksis.

Eksterne link[redigér | redigér wikikode]

Henvisning[redigér | redigér wikikode]